A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o Datroway® (datopotamabe deruxtecana), medicamento destinado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão. O registro do produto, fabricado pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi publicado nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União.
O medicamento poderá ser utilizado em casos de câncer de pulmão de não pequenas células, conhecido pela sigla CPNPC, quando o tumor estiver localmente avançado ou já tiver se espalhado para outros órgãos.
A nova terapia é indicada como uma linha posterior de tratamento. Isso significa que poderá ser administrada em pacientes que já passaram por dois tratamentos anteriores, mas tiveram uma nova progressão da doença.
Para receber o medicamento, o tumor precisa apresentar uma alteração genética específica, chamada mutação do EGFR. Essa mutação ocorre em um receptor localizado na superfície das células e pode estimular o crescimento do câncer.
Segundo a Anvisa, identificar as mutações ativadoras do EGFR é fundamental para que os médicos possam utilizar terapias-alvo, desenvolvidas para atacar de forma mais precisa a alteração genética encontrada nas células tumorais.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. Já o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos da doença.
O Datroway® já possuía registro da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo que não pode ser completamente removido por cirurgia ou que tenha se espalhado para outras partes do corpo.