A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026.
O novo colegiado será responsável por coordenar e dar suporte técnico a um painel de especialistas que analisará os dados clínicos relacionados a possíveis eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante. O trabalho faz parte das ações de farmacovigilância, sistema utilizado para monitorar continuamente a segurança de vacinas e medicamentos.
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Segundo a Anvisa, também serão avaliadas informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan, além da consolidação de dados necessários para revisar a relação entre benefícios e riscos da vacina.
O grupo contará com representantes de diferentes áreas técnicas da agência, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Integrantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderão participar das atividades como convidados.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base na qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.
As conclusões do grupo de trabalho e dos especialistas servirão de base para futuras decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa. O colegiado terá duração indeterminada e permanecerá ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.